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浙江海正藥業股份有限公司(600267)于12月4日公告,其全資子公司海正藥業南通有限公司位于江蘇省南通市如東沿海經濟開發區的原料藥(鹽酸米諾環素)生產線,于2025年10月31日至11月2日通過了江蘇省藥品監督管理局的藥品GMP符合性檢查,結論為符合要求。此次檢查涉及合成及氫化工序的HP102車間和精制工序的HP201車間,是相關新建生產線及鹽酸米諾環素原料藥上市前的首次GMP符合性檢查。截至公告日,該生產線相關固定資產累計投入約9,916萬元。鹽酸米諾環素主要用于治療多種敏感菌引起的感染,海正南通公司已于2025年8月獲得該原料藥的上市批準。此次通過GMP檢查,標志著該生產線已具備合規生產條件,有利于公司豐富產品線并保障穩定供應。公司同時提示,藥品的生產銷售受市場環境、行業政策等多重因素影響,存在不確定性。


