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潤百顏?玻玻獲批Ⅲ類械證,引領合規水光膚質改善新標桿

2025-05-26 14:00:20 來源:今日熱點網

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在快節奏生活與環境壓力的雙重影響下,皮膚干燥缺水、膚色暗沉、細紋增多等問題成為困擾眾多愛美人士的“顏值痛點”。傳統水光產品雖以補水為核心賣點,但市場長期存在產品合規性不足、效果短暫、注射體驗差等問題,部分“妝字號”或超范圍使用的械字號產品通過灰色渠道流通,不僅難以實現長效改善,更暗藏安全風險。消費者對兼具安全性與功效性的專業膚質改善方案,正迎來迫切的需求升級。

2025年4月25日,華熙生物旗下潤百顏?玻玻(含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液)正式獲批Ⅲ類醫療器械注冊證,成為國內首款明確“面部膚質改善適應癥”的合規水光產品。這一突破不僅填補了國內該領域的監管空白,更以科學配方與嚴格合規標準,為水光產品市場樹立了全新標桿。

作為華熙生物在醫美領域的又一里程碑,潤百顏?玻玻的獲批標志著水光產品從“野蠻生長” 邁向“精耕細作”。根據國家藥監局2022年第30號公告,含利多卡因的水光產品已納入Ⅲ 類醫療器械監管,需通過嚴苛的安全性、有效性評價及臨床驗證。該產品歷經3-5年審批周期,其核心優勢在于精準解決傳統水光的兩大痛點:一是采用“15mg/mL超純注射級透明質酸+3mg/mL利多卡因”的科學配方,前者通過Hyature?獨家技術深入真皮層實現 “細胞級補水”,單次注射即可顯著提升皮膚含水量,療程效果可持續 3 個月以上;后者則通過0.3%濃度的利多卡因成分,有效緩解注射過程中的不適感,兼顧功效與體驗。

從產品特性來看,潤百顏?玻玻的技術革新體現在三大維度:其一,原料層面,采用超純透明質酸原料,雜質控制達到注射級標準,降低過敏風險;其二,配方設計,非交聯透明質酸更易被肌膚吸收,配合利多卡因實現 “無痛化” 治療;其三,適應癥明確,針對成人皮膚干燥、膚色暗沉等問題,提供經監管認證的專業解決方案。這些優勢使其與市場上主打 “妝字號”概念的非合規產品形成本質區別,成為醫療機構與消費者可信賴的合規選擇。

在合規化與科技化的雙重驅動下,潤百顏?玻玻的獲批無疑是中國醫美行業走向成熟的重要標志。隨著消費者認知的提升與監管體系的完善,唯有兼具技術硬核與合規底色的產品,才能在市場洗牌中占據先機,引領行業邁向“安全、有效、可持續”的健康發展新階段。


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責任編輯:ERM523

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