湖北日報全媒記者 黃璐 通訊員 孔娜 陳鵬

每年研發投入占醫藥工業營收10%以上，連續三年研發投入年增長率超過10%。

連續兩年獲批化藥一類新藥，在我省現有獲批的3個化藥一類新藥中，人福醫藥占兩席。

中藥一類新藥廣金錢草總黃酮膠囊已完成Ⅲ期臨床，生物藥一類新藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液正在推進Ⅲ期臨床。人福醫藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領域均有國家一類新藥上市。

“企業高質量發展，根本在于創新。”近日，人福醫藥集團股份公司總工程師李莉娥說，從跟跑、并跑到國際領跑，人福醫藥在全球創新藥領域不斷突破。

連續三年研發投入

年增長率超過10%

新藥研發是一個高投入高風險的領域。

多年潛心研發創新藥，李莉娥說，在行業內有3個“十”的說法——十年研發周期，投資十個億，僅僅10%的成功率。

盡管資金投入大，研發周期長，成功率低，人福醫藥對研發投入“十分大方”。2019年該公司研發投入7.6億元，2020年研發投入9.4億元，2021年研發投入10.5億元。

“公司每年研發費用投入占據醫藥工業營收10%以上，連續三年研發投入年增長率超過10%。”李莉娥介紹。

創新驅動下的高質量發展，讓人福醫藥持續保持了穩健的發展態勢。近日，人福醫藥發布2021年年報。2021年公司實現營業收入204.41億元，歸屬上市公司股東的凈利潤13.90億元，較上年增長20.99%。

創新藥研發

從跟跑、并跑到領跑

一類新藥是制藥企業核心競爭力的直接體現。

2020年7月，人福醫藥十年磨一劍、自主研發的注射用苯磺酸瑞馬唑侖，打破了國內外鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面，也是湖北省首個化藥一類新藥。

“該產品臨床可用于程序鎮靜、全身麻醉誘導和維持、ICU病人鎮靜。”李莉娥說，苯磺酸瑞馬唑侖上市，為臨床醫生提供更豐富的用藥選擇。

李莉娥是該產品的研發“功臣”。她帶著上百名研發人員一起，精益求精，攻堅克難。

“與仿制藥相比，創新藥不僅要進行化學結構創新，對臨床價值也有更高技術要求，質量標準更是嚴苛。”李莉娥說。

在制劑階段，按照苯磺酸瑞馬唑侖產品特性，適合開發成凍干制劑，但是按初期處方進行試制，凍干時間長達120個小時，不僅生產成本高，更增加了質量風險。

經過多次研討評估，研發人員憑借在麻精產品研發中積累的豐富經驗，進行輔料篩選、處方優化，最終將凍干時間縮短為30個小時，質量風險得到有效控制，也保證了產品順利進行商業化生產。

2021年5月，人福醫藥再度獲批化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉。截至目前，湖北省已獲批的3個化藥1類新藥中，人福醫藥占兩席。

“人福醫藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領域均有國家一類新藥審批上市。”李莉娥表示，這標志著人福醫藥的研發能力逐步實現從跟跑、并跑到國際領跑。

1700余名研發人員

提振企業創新實力

人才是創新的根基。

人福醫藥集團人力資源部相關負責人表示，企業匯聚研發人員1700余人，占公司總人數11%。

“依托人才的引領作用，企業瞄準前沿領域，打造一流的創新研發產業化平臺。”人福醫藥集團醫藥研究院院長楊俊介紹，2020年以來，總部研究院人員規模迅速擴充，接連引進數名海內外高端領軍人才、國際化優秀人才。同時，通過與高校科研院所建立合作關系，以技術平臺和產學研合作為動力，不斷促進創新成果孵化。