1月24日，金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策發(fā)布暨湖南省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心金霞創(chuàng)新服務(wù)站揭牌儀式舉行，這是長(zhǎng)沙市首個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)創(chuàng)新服務(wù)站。湖南省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李赤群，開(kāi)福區(qū)委書(shū)記謝偉峰，區(qū)委副書(shū)記、區(qū)長(zhǎng)高偉，區(qū)、園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)黎明、朱江等參加。

當(dāng)天，湖南省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心與開(kāi)福區(qū)人民政府簽訂合作共建創(chuàng)新服務(wù)站協(xié)議；金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)與三澤創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司簽訂設(shè)立科創(chuàng)投資基金戰(zhàn)略框架協(xié)議；金霞發(fā)展集團(tuán)與湖南創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化與成果轉(zhuǎn)化中心簽訂項(xiàng)目合作協(xié)議。

湖南創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化與成果轉(zhuǎn)化中心是金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)與湖南迪英醫(yī)療集團(tuán)合作共同打造的項(xiàng)目，面向全球，集聚國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源，為廣大醫(yī)療大健康領(lǐng)域創(chuàng)客提供“產(chǎn)品出生證”“企業(yè)全生命周期”服務(wù)。

然而在醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)時(shí)，由于不同的產(chǎn)品需提供的資料、需研究的項(xiàng)目不同，往往難以一次通過(guò)，需要反復(fù)檢測(cè)……針對(duì)企業(yè)提出的問(wèn)題，李赤群在調(diào)研開(kāi)福區(qū)時(shí)提出籌建“湖南省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心金霞創(chuàng)新服務(wù)站”的建議，并積極推動(dòng)此項(xiàng)目的落地。

“湖南省醫(yī)療器械審批制度改革以‘環(huán)節(jié)最少、資料最簡(jiǎn)、時(shí)限最短、成本最低、服務(wù)最優(yōu)’為目標(biāo)。其中，金霞創(chuàng)新服務(wù)站著力在‘服務(wù)最優(yōu)’上做文章，提高企業(yè)的注冊(cè)效能、加快企業(yè)創(chuàng)新速度、降低企業(yè)的創(chuàng)新成本、壓縮產(chǎn)品上市的時(shí)間。不僅為園區(qū)企業(yè)提供服務(wù)，同時(shí)將輻射全市的醫(yī)療器械企業(yè)。”李赤群表示，金霞創(chuàng)新服務(wù)站不僅實(shí)現(xiàn)審評(píng)前置、服務(wù)上門(mén)，將符合要求的創(chuàng)新型醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械納入優(yōu)先審批程序，同時(shí)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢和產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)指導(dǎo)以及提前初審把關(guān)，減少重復(fù)環(huán)節(jié)，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平與控風(fēng)險(xiǎn)能力。

金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)現(xiàn)有限額以上的醫(yī)療器械企業(yè)14家，2021年完成產(chǎn)值22.9億元，已形成金霞未來(lái)科技城、德榮醫(yī)療智慧物流產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)藥控股湖南公司、山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、金六谷醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地等五大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，可為醫(yī)療器械企業(yè)提供全鏈條全周期的服務(wù)。為加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全面提升自主創(chuàng)新和核心競(jìng)爭(zhēng)力，金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)出臺(tái)了《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃》，從平臺(tái)建設(shè)、產(chǎn)品注冊(cè)、研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)拓展等方面給予企業(yè)重點(diǎn)支持。未來(lái)三年，金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)將實(shí)施“產(chǎn)業(yè)集聚”“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”“生態(tài)優(yōu)化”三大工程，聚焦平臺(tái)建設(shè)、精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)培育，力爭(zhēng)到2024年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到300億元，培育10家以上產(chǎn)值過(guò)億元的企業(yè)，2-3家產(chǎn)業(yè)規(guī)模超50億元的綜合性企業(yè)集團(tuán)，打造湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

此次創(chuàng)新服務(wù)站的成立是湖南省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化政務(wù)服務(wù)、深化“放管服”改革、服務(wù)下沉的創(chuàng)新舉措，為長(zhǎng)沙、為金霞帶來(lái)“強(qiáng)省會(huì)”戰(zhàn)略落地的春風(fēng)。強(qiáng)省會(huì)首在強(qiáng)產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)產(chǎn)業(yè)必須強(qiáng)園區(qū)。金霞將奮力爭(zhēng)當(dāng)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)頭雁，興產(chǎn)業(yè)，抓項(xiàng)目。做好現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)鏈、延鏈，發(fā)揮醫(yī)藥銷(xiāo)售物流龍頭企業(yè)聚集優(yōu)勢(shì)，瞄準(zhǔn)價(jià)值鏈中高端，建設(shè)醫(yī)療器械總部和制造基地。