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智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)擴(kuò)展適應(yīng)癥已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療。
公告稱，一線治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌是普吉華?在中國大陸獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥，也是基石藥業(yè)在大中華區(qū)獲批的第十一項(xiàng)新藥上市申請。
ARROW研究結(jié)果表明，不論既往是否接受過治療，普吉華?在RET融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中國患者中具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控。
