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環(huán)球新資訊:首個(gè)自主研發(fā)三價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市

2023-04-25 05:04:09 來(lái)源:中工網(wǎng)-工人日?qǐng)?bào)

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(資料圖片僅供參考)

能有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉(副題)

(工人日?qǐng)?bào)-中工網(wǎng)記者康勁)記者日前從中國(guó)生物蘭州生物制品研究所獲悉,由該所自主研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞),于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的三價(jià)輪狀病毒疫苗,對(duì)有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉,保護(hù)兒童生命健康具有重大意義。

據(jù)了解,輪狀病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范圍內(nèi)5歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原,也是導(dǎo)致發(fā)展中國(guó)家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來(lái),世界衛(wèi)生組織(WHO)倡導(dǎo)優(yōu)先接種輪狀病毒疫苗,我國(guó)2020年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預(yù)防專家共識(shí)》中也明確指出,接種輪狀病毒疫苗是預(yù)防輪狀病毒的最簡(jiǎn)單有效的措施。

作為我國(guó)輪狀病毒疫苗的獨(dú)家生產(chǎn)和供應(yīng)企業(yè),蘭州生物制品研究所在三價(jià)輪狀病毒疫苗研發(fā)過(guò)程中,先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)?;a(chǎn)等一系列難題,并完成了目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的嬰幼兒臨床試驗(yàn),對(duì)一萬(wàn)名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個(gè)流行季。研究結(jié)果表明,該疫苗交叉保護(hù)性好,在預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護(hù)效力。

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