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格隆匯8月3日丨中國生物制藥(01177.HK)宣布，公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司("正大天晴")與益方生物科技(上海)股份有限公司("益方生物")簽署獨家許可與合作協議，據此，正大天晴獲益方生物授予D-1553在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化的獨家許可權。同時，基于未來潛在的數據分享合作，正大天晴將適時被授予一定比例的中國大陸以外地區權益。
D-1553是益方生物自主研發的一款KRAS G12C抑制劑，用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等多種癌癥，是國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑，并在美國、澳大利亞、中國、韓國、中國臺灣等多個國家及地區開展了國際多中心臨床試驗。2022年5月，D-1553獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準開展單藥治療KRAS G12C突變陽性非小細胞肺癌的II期臨床試驗。目前，D-1553在國際多中心正在進行單藥和聯合用藥在非小細胞肺癌一線治療以及結直腸癌等其他實體腫瘤中的臨床研究，處于臨床II期試驗階段。
腫瘤領域是中國生物制藥創新發展的四大重點治療領域之一，經過多年深耕，已上市多款重磅產品，亦有多個創新藥項目位于臨床開發階段。D-1553的引進將進一步豐富中國生物制藥的腫瘤創新藥管線，完善中國生物制藥在腫瘤領域的戰略布局。中國生物制藥憑藉其在創新研發、藥物生產和商業化領域的豐富經驗，將加速推動該產品落地，以滿足腫瘤患者的迫切需求。
