智通財經APP獲悉，據港交所6月28日披露，加立生物科技有限公司向港交所主板提交上市申請書，農銀國際為其獨家保薦人。

招股書顯示，加立生科是一家生物科技公司，以公司的藥物輸送平臺及其他專利技術為基礎，致力于研發圍手術期的候選藥物，以期將公司的覆蓋面擴展至為公司開發的醫藥產品進行生產及商業化。公司的產品管線側重于非阿片類術后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及鎮靜，公司發現當中充滿市場潛力，并以有效解決市場現有獲批準藥物在安全性、療效或患者體驗方面的缺陷為目標。公司設計管線時審慎挑選候選藥物，初步戰略性著重公司的核心產品CPL-01。公司擁有一款處于臨床階段的核心產品及兩款處于臨床前階段的候選藥物。公司以全球市場為目標，目前側重于美國及中國市場。

公司利用兩個技術平臺(即PG-Depot及ClearSol)，在PG-Depot技術平臺開發長效緩釋劑型新藥，同時在ClearSol技術平臺開發難溶性藥物的安全注射劑型。公司的產品管線包括以下：

【資料圖】

CPL-01(公司的核心產品)，為羅哌卡因(Naropin?)的緩釋注射制劑，為圍手術期術后長效鎮痛，減少阿片類藥物的使用、安全性更高；

CPL-05，為用于局部鎮痛消炎的長效NSAID，具有緩釋給藥系統、長效、安全性高的特點；

CPL-07，是阿法沙龍的新制劑，阿法沙龍是一種神經活性類固醇麻醉劑，不含Cremophor EL(在先前的化合物中與過敏反應有關的制劑載體)。

根據FDA發布的第505(b)(2)條指引的規定，CPL-01被歸類為“改良型新藥”。505(b)(2)監管途徑允許申請人依賴來自不再享有專利保障或上市專有權的FDA批準對照藥品的數據，就有關藥物而言，申請人于完整的安全性及有效性報告并無參考的權利，使505(b)(2)監管途徑成為精簡的NDA程序。通過505(b)(2)監管途徑申請的藥物開發商將能夠減少研發時間及成本并降低風險。公司亦擬在505(b)(2)監管途徑下開發 CPL-05及(可能)CPL-07。

下圖概述截至最后實際可行日期公司各款候選藥物的開發狀態：

值得一提的是，從當前公司的股權架構來看，截至最后實際可行日期，林先生通過其全資投資控股公司CaliNova持股50.83%，是公司第一大股東。此外，公司還引入了包括東陽光(600673)(大善)、萬通藥業(杭邦)、力勤資源(力石)在內的多家重磅股東，并且這些明星股東團還有望在公司IPO后繼續去增持。

財務方面，目前，公司的產品尚未獲準商業銷售，公司尚未從產品銷售產生任何收入。于2021年及2022年，公司分別產生研發開支人民幣6285.7萬元及人民幣8420.4萬元；同期，其中約人民幣6180萬元及人民幣7500萬元分別來自核心產品CPL-01。