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智通財經APP訊，舒泰神(300204)(300204.SZ)發布公告，公司取得STSA-1002注射液針對治療重型COVID-19適應癥的Ia期臨床試驗(國內)臨床研究總結報告。其中，研究題目為隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增評價STSA-1002注射液在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步藥效學的Ia期臨床試驗。
據悉，評價STSA-1002注射液的安全性和耐藥性為主要研究目的I期臨床試驗結果顯示，在方案擬定的劑量范圍內，單次靜脈滴注STSA-1002注射液在中國健康成人受試者中的安全性良好，其PK參數提示在低劑量下顯示非線性動力學特征，高劑量下顯示為線性動力學特征，免疫原性較弱。STSA-1002注射液在給藥后可明顯抑制體內C5a水平，抑制時間隨劑量的增加而延長。STSA-1002由公司自主研發，發明專利已在國內和國際進行申請。
公司表示，公司本次取得STSA-1002注射液取得用于治療重型COVID-19適應癥的Ia期臨床研究總結報告，不會對公司當前業績產生重大影響。取得Ia期臨床研究總結報告僅是新藥研發進展中階段性里程碑，后續臨床試驗階段是否順利、能否獲得生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。
