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格隆匯6月15日丨恩華藥業(yè)(002262)(002262.SZ)公布，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸戊乙奎醚注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸戊乙奎醚注射液為選擇性抗膽堿藥。1、用于麻醉前給藥以抑制唾液腺和氣道腺體分泌。2、用于有機(jī)磷毒物(農(nóng)藥)中毒急救治療和中毒后期或膽堿酯酶(ChE)老化后維持阿托品化。公司在該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約287萬(wàn)元人民幣。
