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智通財經APP訊，中國生物制藥(01177)公布，由該集團聯合開發的1類創新藥“F-627(艾貝格司亭α注射液)”(中國商品名：億立舒)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，用于預防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現的中性粒細胞減少癥。
中性粒細胞減少癥(CIN)是治療腫瘤的化療藥物導致的常見副作用，其癥狀是中性粒細胞(一種具有抗感染功能的白細胞)水平因化療藥物的使用而持續偏低，進而增加癌癥患者在化療過程中出現感染、發熱等不良反應的風險。億立舒是一種新型長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)，可刺激中性粒細胞前體的增殖分化和成熟中性粒細胞的釋放，從而增強癌癥患者免疫系統能力，預防癌癥患者因為化療引起的中性粒細胞減少的副作用，避免由此導致的化療藥物劑量減少或延遲給藥，進而影響腫瘤治療效果的問題。
本次獲批是基于億立舒在全球完成的三項多中心、隨機、對照研究的關鍵性III期試驗，對億立舒與目前臨床上常用的短效升白藥非格司亭(Neupogen)和長效升白藥培非格司亭(Neulasta)的療效和安全性進行了對比。試驗結果證明了億立舒的療效和安全性，也驗證了其創新機制。
億立舒作為第三代長效G-CSF，具有高穩定性、低免疫原性的顯著優勢，可以更早給藥，為患者帶來更好的治療依從性。它的上市，將進一步推動中國長效G-CSF市場的發展，造福廣大癌癥患者，溫暖更多家庭。
