智通財經(jīng)APP訊，2023年1月29晚，遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告稱其又一創(chuàng)新產(chǎn)品取得階段性碩果——用于治療嚴重過敏反應的Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲中國廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準，獲得粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品批件。

Jext預充式腎上腺素自動注射筆此次在大灣區(qū)獲批，在彌補我國國內市場空白的同時，也為有嚴重過敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的自我救治方式，對于患者提高生存概率、改善患者生活質量具有深遠的意義。

權威指南推薦嚴重過敏反應史患者儲備腎上腺素自動注射筆，實現(xiàn)盡早地自我救治

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嚴重過敏反應是一種嚴重的、危及生命健康的全身性系統(tǒng)的過敏反應，其主要的臨床特征為快速出現(xiàn)危及生命的呼吸、循環(huán)系統(tǒng)問題。根據(jù)《世界過敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南(2020)》，全球嚴重過敏反應的發(fā)生率為約50-112/每10萬人/年，且發(fā)病率逐年上升，而終生患病率約0.3%-5.1%。在一些危及生命的嚴重過敏反應的病例中，患者疾病的進程非常迅猛，從癥狀出現(xiàn)到嚴重過敏反應的中位時間僅有5-30分鐘。因此，第一時間進行醫(yī)學干預對于患者的生存獲益至關重要。

《世界過敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南2020》、《中國嚴重過敏反應急救指南(2019)》、美國過敏與哮喘和免疫學學會(AAAAI)、歐洲過敏和臨床免疫學學會(EAACI)等指南或組織均明確指出，肌注腎上腺素是目前公認的嚴重過敏反應的一線治療措施，并推薦有嚴重過敏反應史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆，以實現(xiàn)盡早地自我救治。

遠大醫(yī)藥的Jext預充式腎上腺素自動注射筆提供了更好的給藥方式，在國外已經(jīng)成為有嚴重過敏反應史患者的家庭必備藥品。作為EAACI推薦的嚴重過敏反應的社區(qū)救治一線用藥，腎上腺素自動注射筆相較其他治療方式具有給藥迅速，操作錯誤率低等明顯優(yōu)勢。與普通注射器相比，使用自動注射筆平均減少給藥時間70秒，并減少了給藥失誤，可自行使用，也可在癥狀發(fā)生時由他人給藥，使用便捷，安全性高。

Jext預充式腎上腺素自動注射筆已在西班牙、英國、法國、德國和韓國等21個國家及地區(qū)獲批上市，全球范圍內上市使用超過10年，安全性及有效性上也得到了充分的驗證。

值得注意的是，目前我國國內使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式，尚未有腎上腺素自動注射筆產(chǎn)品上市，患者需要依靠醫(yī)護人員到達后才能獲得藥物救治，大大拖延了嚴重過敏反應患者的黃金救治時間。此次Jext預充式腎上腺素自動注射筆在大灣區(qū)獲批，彌補了在我國國內市場的空白，將臨床急需的創(chuàng)新產(chǎn)品普惠大灣區(qū)患者，同時也是遠大醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品布局的重要里程碑。

心腦血管急救領域布局完備，聚焦三大急救場景

據(jù)悉，遠大醫(yī)藥在腎上腺素系列產(chǎn)品方面已進行了系統(tǒng)性布局，除自動注射筆外，還包括安瓿、預灌封等多種形式，可滿足不同應用場景下的客觀需求。而從管線布局看，相關產(chǎn)品所屬的心腦血管急救板塊也是遠大醫(yī)藥在制藥科技領域重點布局的方向之一。

作為“國家基本用藥生產(chǎn)基地”、“國家戰(zhàn)備儲備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)”、“國家小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位”，遠大的心腦血管急救板塊共擁有24個品種，其中14個品種納入了國家急搶救藥品目錄，覆蓋了6大類，16個品種納入了短缺藥品目錄，覆蓋了6大類，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列。

目前遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊在研產(chǎn)品超過20款，本次Jext預充式腎上腺素自動注射筆在粵港澳大灣區(qū)獲批，將進一步加快公司急救板塊高壁壘產(chǎn)品的推廣進程，提高公司在急救領域的競爭力和專業(yè)權威度，為后續(xù)該產(chǎn)品在國內上市奠定基礎。

遠大醫(yī)藥表示，公司高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的研發(fā)，未來將繼續(xù)圍繞院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景，布局和開發(fā)臨床急需的急救產(chǎn)品，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。