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【全球新要聞】直擊調(diào)研 | 康弘藥業(yè)(002773.SZ):中成藥KH110及用于治療惡性實體腫瘤的KH903正在進行Ⅱ期臨床試驗

2022-10-25 08:47:38 來源:智通財經(jīng)

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(資料圖片)

智通財經(jīng)APP獲悉,10月20日,康弘藥業(yè)(002773)(002773.SZ)在投資者交流會上表示,從長遠來看,朗沐對于基層醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋一定會增加。朗沐的醫(yī)保支付單價經(jīng)過三次談判后累計下降約48%,其中眼底病市場醫(yī)保支付單價的下調(diào)也將作為增加其滲透率不可忽視的因素。公司創(chuàng)新藥注射用KH617已分別獲得中國藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品管理局的藥物臨床試驗許可,中成藥KH110(五加益智顆粒)正在進行Ⅱ期臨床試驗。公司在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)投入處于較高水平,隨著更多在研項目臨床前研究、臨床試驗申報的開展,還會繼續(xù)加大投入,用于治療惡性實體腫瘤且擁有國際發(fā)明專利的1類生物新藥KH903目前正在進行Ⅱ期臨床試驗。

創(chuàng)新藥方面,基因治療藥物KH631已向中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交臨床試驗申請并獲受理,將向美國食品藥品管理局提交藥物臨床試驗申請;注射用KH617已分別獲得中國藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品管理局的藥物臨床試驗許可,同意在中美開展臨床試驗;具有處方專利的中成藥KH110(五加益智顆粒)正在進行Ⅱ期臨床試驗,其臨床前研究數(shù)據(jù)已體現(xiàn)出較高有效性,進一步評判需等待臨床數(shù)據(jù);用于治療惡性實體腫瘤且擁有國際發(fā)明專利的1類生物新藥KH903也正在進行Ⅱ期臨床試驗。除此之外,公司還提交了奧貝膽酸片、鹽酸卡利拉嗪等多種藥物的臨床試驗申請,其中奧貝膽酸片、鹽酸卡利拉嗪也收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的批準。

關(guān)于舒肝解郁膠囊,公司表示產(chǎn)品上市以來銷售情況較好。以院內(nèi)銷售為主,院外市場也在持續(xù)推廣,受國家對中成藥的政策影響,預(yù)計將保持增長趨勢。未來,公司也將根據(jù)適用的醫(yī)保政策作推廣。

在過往三次醫(yī)保談判中,朗沐的醫(yī)保支付單價累計下降約48%,其中,朗沐在去年第三輪次的醫(yī)保談判中醫(yī)保支付單價下調(diào)17%。長期以來,朗沐在真實世界中表現(xiàn)出的質(zhì)量安全和良好療效,已獲得公認,這將有助于維持相對平穩(wěn)的價格體系。對于眼底病市場,產(chǎn)品滲透率的提升受多方面因素影響,醫(yī)保支付單價的下調(diào)作為其中一個不可忽視的因素,對于滲透率提升有一定的積極影響。

關(guān)于朗沐新適應(yīng)癥的情況,公司表示,根據(jù)相關(guān)第三方調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,朗沐新獲批的繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)適應(yīng)癥占眼底病約30%的市場份額。根據(jù)相應(yīng)政策規(guī)定,公司已提交新增適應(yīng)癥參加本次醫(yī)保談判的申請。

公司表示,基于申報策略的調(diào)整,公司撤回了KH631的臨床試驗申請,其后重新提交了調(diào)整后的臨床試驗申請,并于2022年8月31日收到了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的受理通知書。

責(zé)任編輯:ERM523

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