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智通財(cái)經(jīng)APP訊，奧賽康(002755)(002755.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司南京海潤(rùn)醫(yī)藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”)下發(fā)的馬來(lái)酸奈拉替尼原料藥上市登記《受理通知書》。
據(jù)悉，藥監(jiān)局于2020年4月批準(zhǔn)馬來(lái)酸奈拉替尼片進(jìn)口上市，商品名為賀儷安?NERLYNX?，規(guī)格為40mg，適用于人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(Her2)陽(yáng)性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療。國(guó)內(nèi)暫無(wú)同類產(chǎn)品。
公司于2022年9月提交馬來(lái)酸奈拉替尼原料藥登記備案，于近日獲得原料藥上市登記《受理通知書》，為公司馬來(lái)酸奈拉替尼制劑開發(fā)奠定基礎(chǔ)。依據(jù)Cortellis數(shù)據(jù)，2021年奈拉替尼全球銷售額為1.9億美元，奈拉替尼的開發(fā)有利于進(jìn)一步豐富公司在乳腺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
