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智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，該集團1類生物制品創新藥“TG103注射液”已獲中國國家藥品監督管理局批準，可在中國開展用于治療阿爾茨海默病(AD)的臨床試驗。
阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)是發生于老年和老年前期，以進行性認知功能障礙和行為障礙為特徵的中樞神經系統煺行性疾病，是老年癡呆癥的最常見病因，其早期表現為輕度認知損害。2020年《柳葉刀》上發表的關于中國60歲以上老人癡呆現狀的流行病學數據顯示，中國老年癡呆癥的總體患病率為6.0%，阿爾茨海默病為3.9%，輕度認知損害為15.5%。數據顯示中國約有3,877萬輕度認知損害患者，983萬阿爾茨海默病患者。阿爾茨海默病可導致記憶、學習、語言、執行、視空間等認知域的損害，在病程某一階段還可伴精神、行為和人格異常，嚴重影響患者的日常生活能力，給家庭及社會帶來沉重負擔。
目前已上市的阿爾茨海默病治療藥物，主要為膽鹼酯酶抑制劑及N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA) 受體拮抗劑，以改善癡呆癥狀、減少併發癥為主，未能有效阻止疾病進一步進展。近年來，國際上開展了多項延緩疾病進展的AD疾病修飾治療藥物的臨床試驗，但僅有兩款藥物批準上市或附條件批準上市，且治療效果仍有爭議。隨著中國老齡人口增加，具有AD疾病修飾作用的新藥研發，臨床價值及社會意義愈顯重要。
TG103注射液是創新型長效重組人源胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白，為胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1 RA)，其藥理作用穩定有效、安全性好、藥物半衰期長。臨床前動物實驗及同靶點藥物的臨床研究結果表明，GLP-1受體激動劑可改善阿爾茨海默病的病理改變，對AD患者的大腦代謝及認知功能等顯示出積極影響，起到疾病修飾的作用。TG103注射液可能是延緩AD病情進展的潛力藥物，為AD患者帶來臨床獲益。目前TG103注射液在開發的其它適應癥還有2型糖尿病、超重╱肥胖及非酒精性脂肪性肝炎。
