【資料圖】
格隆匯9月2日丨東方生物(688298.SH)公布,公司及全資子公司近期取得以下幾款主要產(chǎn)品的境外認(rèn)證:
一、英國(guó)CTDA
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑(自測(cè):本試劑采用鼻拭子樣本檢測(cè)是否感染COVID-19,用于有癥狀和無(wú)癥狀的個(gè)體檢測(cè)。
二、美國(guó)FDA 510K
1.毒品多合一聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)(自測(cè));本產(chǎn)品是一種快速定性免疫檢測(cè),可用于初步定性檢測(cè)(包含AMP/BUP/BAR/BZO/COC/EDDP/MET(mAMP)/MDMA/OPI(MOP)/MTD/OXY/PCP/PPX/TCA/THC等15種藥物檢測(cè)在內(nèi))單個(gè)或多種藥物的潛在濫用的自測(cè)。
2.毒品多合一聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)(專業(yè));本產(chǎn)品是一種快速定性免疫檢測(cè),可用于初步定性檢測(cè)(包含AMP/BUP/BAR/BZO/COC/EDDP/MET(mAMP)/MDMA/OPI(MOP)/MTD/OXY/PCP/PPX/TCA/THC等15種藥物檢測(cè)在內(nèi))單個(gè)或多種藥物的潛在濫用。


