11月16日是第21個世界慢阻肺日，今年的主題是“肺系生命”，旨在強調終身肺健康的重要性。近年來，我國醫療屆和企業研發機構一直在保障“肺系生命”健康上苦煉內功。

我國首款自主研發的妥布霉素吸入溶液（即:健可妥）于11月10日正式上市，同時也宣告了國內首個吸入式抗生素的誕生。據了解， 健可妥由健康元（600380.SH）專為中國患者研發，且已于近日獲得了國家藥品監督管理局優先審評審批認定并正式獲批，并正式投入臨床使用。

健可妥首次造福支擴患者

一直以來，在慢性呼吸系統疾病中，支擴癥在臨床診療中十分常見，但又非常容易被患者忽視。此前，國內也因缺乏吸入抗生素，對于支擴癥穩定期的治療進展停滯不前，給患者、醫療系統，以及社會均帶來了沉重的負擔。

據中華醫學會呼吸病學分會主任委員、中國醫師協會呼吸醫師分會副會長瞿介明教授介紹，針對伴有慢性銅綠假單胞菌感染的支擴患者，國內外相關指南與專家共識均主張三個月的長期抗感染治療。

健康元自主研發的妥布霉素吸入溶液是針對我國支擴癥的高患病率和臨床藥物匱乏的現狀而研制出來的改良型新藥。妥布霉素吸入溶液通過改變給藥途徑，由靜脈注射變為局部吸入，在提高肺部局部有效藥物濃度的同時減少了全身毒性，亦顯著降低了耐藥風險，適用于長期維持治療。

本次獲批上市主要基于一項驗證性III期臨床試驗，這也是國內首個針對支氣管擴張癥的隨機、雙盲、全國多中心、大樣本量的臨床研究。該臨床試驗在鐘南山院士的主持下，全球自主首創了雙臨床療效研究終點：細菌負荷改變和支擴癥患者生活質量評分，并取得了全球首次雙陽性的顯著療效性結論，且安全性良好，為該藥品在我國上市提供了堅實、可靠的數據支持。

健可妥®，妥布霉素吸入溶液的上市將改變中國支擴癥患者無霧化抗生素可用的困境，填補了伴銅綠假單胞菌感染的中國支擴癥患者吸入治療的空白，是呼吸系統疾病領域的重要突破。

伴隨著新藥上市，患者對此藥早已等待多時。

據了解，早在11月8日華潤珠海醫藥有限公司收到珠海市德信行大藥房有限公司妥布霉素吸入溶液的用藥需求，據反饋有一名患者急需使用該藥物進行治療。華潤珠海醫藥收到需求后第一時間迅速響應，積極與廠家進行溝通采購，于11月9日實現了健可妥的藥店上架，且在當日，就有患者憑處方，在藥店內，經執業藥師開單、審單、復核確認后，成功購買到了藥品。而此次健可妥全國首單的落地，無疑也標志著妥布霉素吸入溶液正式投入使用。

夯實國產吸入制劑領航者地位

近年來，吸入制劑一直是健康元重點布局的領域之一，旗下吸入制劑已有9個品種、11個品規獲批上市，在研項目30余項。吸入制劑產品矩陣不斷擴大，進一步鞏固了健康元“國產吸入制劑賽道領航者”地位。

此外，據悉公司還加快推進了全國呼吸專線的銷售能力，數據顯示，公司各呼吸品種的開發速度明顯加快，開發二級以上醫院已近5000家。

除了進行現有市場規模較大的仿制藥研發外，健康元還重點布局獨家的2類、3類藥產品。目前健康元有超10款吸入劑處于獲批臨床及以上階段，其中丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液、馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑、鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑、福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑、阿地溴銨粉吸入劑等暫無國產產品獲批。

從公司業務的具體構成來看，其中，化藥板塊收入實現同比快速增長，而這主要得益于公司吸入制劑的顯著放量。數據顯示，前三季度公司呼吸領域實現銷售收入高達8.62億元，同比大增215％。而此次妥布霉素吸入溶液的上市銷售，因填補了伴銅綠假單胞菌感染的中國支擴癥患者吸入治療的空白，有望進一步為公司呼吸板塊貢獻業績增量，繼而持續鞏固公司“國產吸入制劑賽道領航者”的頭部地位。

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