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第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單公布

2023-08-25 17:54:30 來源:人民日報健康客戶端

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(資料圖片)

8月23日,國家衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司發(fā)布《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,人民日報健康客戶端留意到,與5月份公示的清單相比,最終確定的有24個品種,涉及30個品規(guī)、9種劑型,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此批清單主要有四個特點:一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市,有助于填補國內(nèi)用藥空白;二是貼近兒童用藥特點。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型,且同品種下規(guī)格更為豐富,能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;三是關(guān)注罕見病患者群體。經(jīng)多部門組織專家遴選論證,聽取臨床一線意見,遴選藥品中包括了部分罕見病用藥;四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過程中,通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場空間。

2016年以來,國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門,先后制定并發(fā)布了三批含105種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前,其中的23個藥品已獲批上市,覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個治療領(lǐng)域,其中6個藥品是罕見病用藥。

(運營:孫歡)

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責(zé)任編輯:ERM523

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