國家組織集中采購試點，藥品擬中選結(jié)果公示

帶量采購，藥價平均降了一半多

本報記者 李紅梅

日前，國家組織“4+7”城市藥品集中采購試點擬中選結(jié)果公布，與試點城市去年同種藥品最低采購價相比，藥價平均降幅52%，最高降幅達到96%。藥價大幅下降擠掉的主要是銷售費用等水分，不影響企業(yè)發(fā)展，并且降價不降質(zhì)。

12月7日，國家組織“4+7”城市藥品集中采購試點擬中選結(jié)果公布，正式對外進行為期一周的公示。25個試點通用名藥品集中采購擬中選，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，平均降幅52%，最高降幅達到96%，其中22個為通過一致性評價的仿制藥。擬中選結(jié)果引起社會各界關(guān)注，試點辦、聯(lián)采辦負責(zé)人就有關(guān)問題接受了記者采訪。

聯(lián)盟采購

藥價最高降幅96%

擬中選結(jié)果顯示，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中，通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%。與試點城市去年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%。原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上。

目前，擬中選結(jié)果還在公示期。公示期結(jié)束后，聯(lián)采辦將會確定并發(fā)布中選結(jié)果。試點辦將指導(dǎo)和推進各試點城市制定試點方案和配套政策，兌現(xiàn)招標(biāo)結(jié)果。

此次國家組織藥品集中采購試點采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的形式，由國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等國家有關(guān)部門成立國家試點工作小組及其辦公室，推動試點城市形成聯(lián)盟集中采購。以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，試點地區(qū)藥品集中采購機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所及其陽光采購平臺，承擔(dān)具體集中采購工作。

針對以往量價脫鉤、競爭不足、采購分散、政策不協(xié)同的特點，此次試點最大的亮點是帶量采購，明確入圍資格為通過一致性評價的仿制藥及原研藥。聯(lián)采辦匯總了11個試點城市的用藥數(shù)量，在采購公告中明確了每個品種的采購量。通過一致性評價的仿制藥與原研藥實現(xiàn)公平競爭，中標(biāo)結(jié)果顯示，原研藥僅占3席位置，其余由仿制藥奪得。

國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬說，帶量采購是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標(biāo)。與不帶量的集中采購相比，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預(yù)期，從而可以給出更優(yōu)惠的價格，讓患者獲得更多收益。同時，減少藥品購銷過程中的灰色空間，避免“二次公關(guān)”、醫(yī)院“二次議價”等問題。

擠掉水分

降低藥企銷售成本

此次試點擬中選藥品價格平均降幅達到52%，原研藥僅有3個，不管是仿制藥還是原研藥，都在原價格基礎(chǔ)上降價獲得擬中選資格。由于價格降幅較大，且占有11城市較大份額的市場規(guī)模，結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議。

聯(lián)采辦負責(zé)人認為，結(jié)果符合預(yù)期。“集中采購本身具有降低采購價格的效應(yīng)，具體到企業(yè)，由于各自的費用結(jié)構(gòu)不同、市場結(jié)構(gòu)不同，降幅有高有低。上海市2017年對26個品規(guī)藥品開展帶量采購，平均降幅為54%。參考上海市效果，本次集中采購總體降幅符合預(yù)期。”

有些藥品中標(biāo)價格比較低，聯(lián)采辦負責(zé)人認為，藥價虛高是我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在的現(xiàn)有問題。根據(jù)權(quán)威部門調(diào)查資料，在藥品銷售價格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤，僅占了較小的部分。因此這些擬中選藥品價格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費用等“水分”，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”，中標(biāo)不影響企業(yè)發(fā)展，并且降價不降質(zhì)。本次集中采購以通過一致性評價為入圍標(biāo)準(zhǔn)，中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保一致性評價不是“一次性”評價，因此群眾不必擔(dān)心藥品的質(zhì)量和療效。

對企業(yè)來說，“當(dāng)期非利空、長期是利好”。該負責(zé)人說，擬中選藥品價格大幅下降，根本原因是在國家組織藥品集中采購模式下，既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等“水分”沒有存在必要了。帶量采購、承諾及時還款、聯(lián)盟采購方式大大降低了藥品生產(chǎn)、銷售成本，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，有利于引導(dǎo)其將努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進藥品研發(fā)的正確軌道上來，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠意義。

在中選結(jié)果執(zhí)行中，國家藥監(jiān)局、工信部等部門，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，確保供應(yīng)穩(wěn)定。醫(yī)保基金按不低于采購金額的30%預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)，調(diào)動企業(yè)積極性。

進入醫(yī)院

確保患者盡快買到

11城市患者何時能買到這些價格低廉、質(zhì)量較優(yōu)的藥品?

試點辦負責(zé)人介紹，下一步將確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用。醫(yī)療保障部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺支付標(biāo)準(zhǔn)政策，加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保考核評價指標(biāo)體系。衛(wèi)生健康部門將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系，建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵約束機制。

專家指出，帶量采購堵住了“二次議價”、回扣空間，明確承諾的市場用量將是競爭性的，將深刻觸及以藥補醫(yī)機制，直接觸動藥企和醫(yī)療機構(gòu)的利益。如果要避免以前的集中采購老路，必須深化公立醫(yī)院改革，徹底破除以藥補醫(yī)機制，建立科學(xué)補償機制，并通過醫(yī)保支付方式改革推進，三醫(yī)聯(lián)動改革，確保群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品。