為落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全，山東省煙臺(tái)市市場監(jiān)管局前不久開展了醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，此項(xiàng)行動(dòng)將一直持續(xù)到年底。

本次行動(dòng)工作重點(diǎn)圍繞3個(gè)方面展開，一是清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)。重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案;超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械，以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。

二是清理利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點(diǎn)查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開展“線下”追查，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。

三是清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息。重點(diǎn)查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可(備案)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(備案)信息等違法違規(guī)行為。

據(jù)該局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此項(xiàng)行動(dòng)將強(qiáng)化案件查辦，嚴(yán)打違法行為，要堅(jiān)持“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則，對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報(bào)等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強(qiáng)“線下”深挖細(xì)查，嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，并依法公開查處情況。