過敏、早產(chǎn)、黃疸等疾病或癥狀令一些嬰幼兒無法正常進(jìn)食，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”)有效解決了這類孩子的營(yíng)養(yǎng)攝入問題。然而，近期有媒體報(bào)道稱，部分醫(yī)院及周邊商店售賣寧波特壹食品有限公司、青島金大洋乳業(yè)有限公司生產(chǎn)的具有一定功能性質(zhì)的“配方粉”，宣稱能解決嬰幼兒過敏等問題，還有醫(yī)生對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行推薦。經(jīng)查詢，這些“配方粉”實(shí)為固體飲料，涉事企業(yè)均未取得特醫(yī)食品注冊(cè)和生產(chǎn)許可。

針對(duì)這一現(xiàn)象，半島記者以過敏患兒家長(zhǎng)的身份，對(duì)青島部分醫(yī)院及周邊藥房、母嬰店進(jìn)行實(shí)地走訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，金大洋涉事產(chǎn)品已經(jīng)難覓蹤影，但仍有多款固體飲料打著“特醫(yī)食品”的旗號(hào)公開售賣，如嬰智寶系列配方粉、紐康源氨基酸配方粉等。一位不愿具名的行業(yè)人士透露，在下沉市場(chǎng)有很多品牌打著“特醫(yī)食品”的旗號(hào)向不了解政策和情況的消費(fèi)者出售產(chǎn)品，背后是特醫(yī)食品這個(gè)正在崛起的細(xì)分行業(yè)巨大的市場(chǎng)潛力，消費(fèi)者需要擦亮眼睛，相關(guān)部門更需嚴(yán)格監(jiān)管。

母嬰店里擺滿了各種品牌的特醫(yī)產(chǎn)品。

小知識(shí)

何為特醫(yī)食品?

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品俗稱“特醫(yī)食品”“特配粉”，其中的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品也俗稱“特醫(yī)奶粉”，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。而實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品，是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等為主要原料，添加適量的輔料或食品添加劑制成的供沖調(diào)飲用的固體制品。

事件

冒充特配粉，企業(yè)被曝光

旗下固體飲料冒充特配粉銷售被媒體曝光后，金大洋乳業(yè)發(fā)布食品召回公告稱，該公司生產(chǎn)的黃疸期小肽配方粉和多種食物蛋白過敏期氨基酸配方粉系列產(chǎn)品，因產(chǎn)品標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定，主動(dòng)實(shí)施三級(jí)召回，銷售區(qū)域涉及北京、山西、山東、河北、天津5省市。

不過，此次產(chǎn)品召回并未減弱業(yè)內(nèi)對(duì)金大洋違規(guī)銷售的質(zhì)疑。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，盡管金大洋生產(chǎn)固體飲料符合規(guī)定，但在售賣和宣傳上，金大洋以特醫(yī)食品的名義銷售固體飲料，誤導(dǎo)消費(fèi)者，僅僅歸結(jié)于產(chǎn)品標(biāo)簽不合規(guī)，在一定程度上存在逃避責(zé)任的嫌疑。

公開信息顯示，金大洋乳業(yè)位于青島市西海岸新區(qū)王臺(tái)鎮(zhèn)，2017年9月30日獲得固體蛋白飲料食品生產(chǎn)許可。金大洋乳業(yè)被媒體曝光后，青島市西海岸新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布情況通報(bào)稱，經(jīng)初步調(diào)查，金大洋涉嫌產(chǎn)品標(biāo)簽違規(guī)，責(zé)令其立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并召回售出的違規(guī)產(chǎn)品，對(duì)庫存涉嫌違規(guī)產(chǎn)品予以查封進(jìn)行抽樣檢測(cè)。下一步將根據(jù)調(diào)查和檢測(cè)情況，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

陷入違規(guī)銷售產(chǎn)品風(fēng)波之后，金大洋將其官方微信公眾號(hào)名稱從“金大洋功能營(yíng)養(yǎng)”更改為“金大洋特能營(yíng)養(yǎng)”。5月24日，金大洋再次發(fā)布公告稱，公司開展了為期10天的自查自糾工作。檢查結(jié)果顯示，公司生產(chǎn)的黃疸期小肽配方粉固體飲料、多種食物蛋白過敏期氨基酸固體飲料、乳蛋白過敏期小肽配方粉固體飲料的生產(chǎn)合規(guī)、合法。

金大洋乳業(yè)在公告最后還稱，“愿同一切冒充特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱、屬性、特征和違反特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范的行為進(jìn)行堅(jiān)決斗爭(zhēng)”。不過，對(duì)于涉事產(chǎn)品是否取得特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)、企業(yè)是否具備特醫(yī)食品生產(chǎn)資質(zhì)、固體飲料冒充特醫(yī)食品售賣等關(guān)鍵性疑點(diǎn)，金大洋在公告中均未提及。

記者多次撥打金大洋官網(wǎng)咨詢電話，但始終無人接聽。6月4日，西海岸新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員告訴半島記者，已經(jīng)對(duì)金大洋涉嫌虛假宣傳以及存在欺詐消費(fèi)者行為立案調(diào)查，目前正在依法依規(guī)走程序，還沒有形成調(diào)查結(jié)果，金大洋上述公告屬于企業(yè)自主行為，是其自說自話。

6月6日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于查處寧波特壹食品有限公司和青島金大洋乳業(yè)有限公司違法違規(guī)行為的通報(bào)》，青島市西海岸新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法查封扣押青島金大洋乳業(yè)有限公司生產(chǎn)的“特能舒安”多種食物蛋白過敏期氨基酸配方粉等5款產(chǎn)品862罐及包裝罐182771個(gè)。目前，已經(jīng)責(zé)令該公司立即停止發(fā)布涉嫌虛假宣傳的信息，停產(chǎn)整改并立即召回相關(guān)產(chǎn)品，對(duì)其涉嫌違反食品安全法、廣告法等法律法規(guī)規(guī)定的情形立案調(diào)查。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局要求地方各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門舉一反三，針對(duì)企業(yè)名稱中含有“生物”“醫(yī)藥”“科技”“保健”“高新技術(shù)”等字樣的，獲得飲料、糖果制品、代用茶、其他食品等生產(chǎn)許可的，產(chǎn)品易誤導(dǎo)消費(fèi)者與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品等混淆的普通食品生產(chǎn)企業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

調(diào)查

不少冒牌貨，仍在公開賣

近日，半島記者以過敏患兒家長(zhǎng)的身份走訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在一些醫(yī)院周邊的母嬰店和藥房特醫(yī)食品銷售專區(qū)，已經(jīng)找不到金大洋涉事產(chǎn)品的蹤影，但仍有其他品牌的“配方粉”混雜在特醫(yī)食品中售賣。這些“配方粉”實(shí)為固體飲料，均未取得特醫(yī)食品的注冊(cè)資質(zhì)。

在青島市婦女兒童醫(yī)院附近的一家母嬰超市，嬰智寶品牌旗下多款“三無”配方粉與嬰幼兒配方食品、特醫(yī)食品擺放在一起。

在青島市婦女兒童醫(yī)院附近的一家藥房，設(shè)有特醫(yī)食品銷售專區(qū)，但食品區(qū)的貨架上也擺放著一些特醫(yī)食品，貨架底部還有幾盒紐康源氨基酸配方粉。這款配方粉包裝正面宣稱“適宜為乳蛋白及多種食物蛋白過敏人群提供營(yíng)養(yǎng)支持”，但背面標(biāo)注的產(chǎn)品類別卻是營(yíng)養(yǎng)素固體飲料。該產(chǎn)品由廣州迪斯尼營(yíng)養(yǎng)品有限公司生產(chǎn)，由白云山醫(yī)藥科技總經(jīng)銷。

紐康源官網(wǎng)信息顯示，該母嬰品牌隸屬于深圳市愛特健康科技有限公司，專注于為0~3歲過敏嬰幼兒提供脫敏營(yíng)養(yǎng)用品，主要產(chǎn)品有特殊配方營(yíng)養(yǎng)食品、功能性食品等，包括紐康源氨基酸營(yíng)養(yǎng)粉、嬰啟樂深度水解蛋白營(yíng)養(yǎng)粉、嬰佰樂TM適度水解蛋白營(yíng)養(yǎng)粉、嬰彤樂TM無乳糖蛋白營(yíng)養(yǎng)粉等。

青島市婦女兒童醫(yī)院附近的一家母嬰超市，一進(jìn)門的貨架上擺放著多種特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，大部分是原裝進(jìn)口產(chǎn)品，如雀巢旗下的肽敏舒、紐迪希亞旗下的紐康特等。當(dāng)記者問起是否有國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品時(shí)，工作人員轉(zhuǎn)身將記者引到超市最里面的一個(gè)貨架前，上面擺放著紐康特、紐太特等多種原裝進(jìn)口特醫(yī)食品，但其中也混雜著大量國(guó)產(chǎn)配方粉。

在青島市婦女兒童醫(yī)院附近的一家藥房，“三無”配方粉與特醫(yī)食品擺放在一起，讓人難以分辨。

一款品牌名為嬰智寶的深度水解乳蛋白配方粉，包裝正面宣稱“適宜為中輕度牛奶蛋白過敏人群提供營(yíng)養(yǎng)支持”，但背面小字標(biāo)注的產(chǎn)品類別卻是復(fù)合型固體飲料。嬰智寶品牌旗下另一款固體飲料產(chǎn)品泹安素，包裝上標(biāo)注“黃疸期”“營(yíng)養(yǎng)配方奶粉”“適宜為生理性黃疸、病理性黃疸人群提供營(yíng)養(yǎng)支持”等功能性暗示和宣稱，容易讓人誤以為是特醫(yī)食品。

山東梵和生物生產(chǎn)的特醫(yī)奶粉。

全球嬰童網(wǎng)上發(fā)布的招商信息顯示，嬰智寶配方粉由山東梵和生物科技有限公司生產(chǎn)，這一品牌旗下有多個(gè)產(chǎn)品系列，涵蓋氨基酸營(yíng)養(yǎng)配方粉、黃疸期小肽配方粉、深度/適度水解乳蛋白配方粉、追趕期小肽配方粉、無乳糖營(yíng)養(yǎng)配方粉等，主要針對(duì)嬰幼兒過敏、黃疸、腹瀉、乳糖不耐受、追趕性生長(zhǎng)期等提供營(yíng)養(yǎng)支持，其招商標(biāo)語是“為特殊寶寶保駕護(hù)航”。

依照我國(guó)食品安全法等相關(guān)規(guī)定，國(guó)家對(duì)特醫(yī)食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，特醫(yī)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的特醫(yī)食品生產(chǎn)許可，且非特醫(yī)食品不得明示或者暗示滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要。

而國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)公布的信息顯示，目前獲得特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)的僅有國(guó)內(nèi)外8家企業(yè)的24款產(chǎn)品。除雀巢、雅培、美贊臣、紐迪希亞等外資巨頭外，目前國(guó)內(nèi)取得特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)的只有圣元、貝因美、恒瑞健康3家企業(yè)的5款產(chǎn)品，并沒有寧波特壹、青島金大洋、廣州迪斯尼和山東梵和生物等企業(yè)。

說法

小店重利益，只想“賺得多”

標(biāo)稱“配方粉”卻不屬于嬰幼兒配方奶粉，宣稱適用于牛奶蛋白過敏等人群卻未取得特醫(yī)食品資質(zhì)，這些無嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)資質(zhì)、無特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)、無特醫(yī)食品生產(chǎn)許可的“三無”特配粉，打政策擦邊球，將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了特殊嬰幼兒群體。

在不久前舉行的第29屆北京國(guó)際孕嬰童產(chǎn)品博覽會(huì)上，金大洋乳業(yè)以“青島金大洋特殊醫(yī)學(xué)用途食品有限公司”的身份亮相，梵和生物則以“山東梵和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有限公司”的身份亮相。在金大洋乳業(yè)“三無”配方粉被媒體曝光后，梵和生物的官方微信公眾號(hào)名稱由“梵和特醫(yī)營(yíng)養(yǎng)”悄悄更改為“梵和特優(yōu)營(yíng)養(yǎng)”，官網(wǎng)上有關(guān)嬰智寶系列配方粉的產(chǎn)品展示也已不見蹤影。

山東梵和生物此前曾在第29屆北京國(guó)際孕嬰童產(chǎn)品博覽會(huì)上參展。

據(jù)招商經(jīng)理透露，“三無”特配粉的流通渠道主要有兩個(gè)，一是母嬰店，二是醫(yī)院。醫(yī)院需要繳納一定的“進(jìn)門費(fèi)”，而母嬰店看重的是利益，哪個(gè)賺錢多就賣哪個(gè)。“進(jìn)口特醫(yī)食品拿貨價(jià)高，零售價(jià)控制得也很嚴(yán)格，但某些品牌有醫(yī)生推薦，家長(zhǎng)比較認(rèn)可，銷量也比較大。國(guó)產(chǎn)配方粉雖然銷量比較小，但利潤(rùn)空間遠(yuǎn)高于進(jìn)口特醫(yī)食品。”

一位醫(yī)療系統(tǒng)人士告訴記者，由于患者相關(guān)知識(shí)欠缺，醫(yī)生在沒有個(gè)人利益捆綁的前提下向患者提供特醫(yī)食品建議并不違規(guī)。但如果醫(yī)生向患者推薦無資質(zhì)產(chǎn)品且從中抽取提成，“是不合適的，醫(yī)院也是不允許的”。

美國(guó)食品技術(shù)協(xié)會(huì)高級(jí)會(huì)員、科學(xué)松鼠會(huì)成員云無心認(rèn)為，此類固體飲料能否給嬰兒吃，不是廠家自己說了算。“嬰兒配方奶粉之所以要特別管理，就是要把‘能否給嬰兒吃’統(tǒng)一由監(jiān)管機(jī)構(gòu)來判定。沒有取得嬰兒奶粉配方注冊(cè)的固體飲料，不管配方如何，都不能推銷給嬰兒吃，潛在的風(fēng)險(xiǎn)不見得能從產(chǎn)品標(biāo)簽上看出來。”

在青島市婦女兒童醫(yī)院附近的一家母嬰超市，原裝進(jìn)口的特醫(yī)食品和國(guó)產(chǎn)“三無”特配粉混在一起賣，一聽凈含量360克的嬰智寶深度水解乳蛋白配方粉，零售價(jià)在350元左右，跟原裝進(jìn)口的特醫(yī)食品差不多。記者注意到，擺放嬰智寶系列配方粉的貨架上，還殘留著圣元優(yōu)博旗下特醫(yī)食品的價(jià)格標(biāo)簽，看上去像是剛更換了貨源。

記者以母嬰店主的身份，咨詢梵和生物招商經(jīng)理代理政策，得知嬰智寶品牌實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理，全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)價(jià)格保障經(jīng)銷商利潤(rùn)，代理費(fèi)3萬元，要求有覆蓋區(qū)域的流通渠道、嬰童渠道及醫(yī)藥渠道，同時(shí)有一定的銷量要求。“我們企業(yè)的產(chǎn)品與金大洋是同類產(chǎn)品，這種產(chǎn)品不像嬰幼兒奶粉那樣銷售量特別大，最好不要同時(shí)代理。”這名招商經(jīng)理言辭之間相當(dāng)警惕，還要求記者提供店鋪地址要當(dāng)面拜訪。

一位不愿具名的行業(yè)人士透露，在下沉市場(chǎng)有很多品牌打著“特醫(yī)食品”的旗號(hào)向不了解政策和情況的消費(fèi)者出售產(chǎn)品，背后是特醫(yī)食品這個(gè)正在崛起的細(xì)分行業(yè)巨大的市場(chǎng)潛力。“特醫(yī)食品的需求現(xiàn)在越來越多，但不是每一個(gè)消費(fèi)者都了解情況，未來需要消費(fèi)者擦亮眼睛，更加需要相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。”該人士稱。

6月5日，記者撥打市北區(qū)政務(wù)服務(wù)熱線反映固體飲料冒充特醫(yī)食品銷售的問題，工作人員表示會(huì)將問題轉(zhuǎn)交給食品藥品監(jiān)管部門。6月6日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布通報(bào)，要求地方各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門舉一反三，針對(duì)企業(yè)名稱中含有“生物”“醫(yī)藥”“科技”“保健”“高新技術(shù)”等字樣的，獲得飲料、糖果制品、代用茶、其他食品等生產(chǎn)許可的，產(chǎn)品易誤導(dǎo)消費(fèi)者與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品等混淆的普通食品生產(chǎn)企業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

山東梵和生物此前曾在第29屆北京國(guó)際孕嬰童產(chǎn)品博覽會(huì)上參展。

分析

門檻過高難注冊(cè)　企業(yè)打起擦邊球

在乳業(yè)專家宋亮看來，“三無”特醫(yī)食品的出現(xiàn)，既與監(jiān)管政策有關(guān)，也與該行業(yè)的超高毛利有關(guān)。

據(jù)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元~640億元，市場(chǎng)規(guī)模以每年6%的速度遞增。2011年~2017年，我國(guó)特醫(yī)食品需求量從0.65萬噸上升到3.66萬噸。尼爾森數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)特配產(chǎn)品市場(chǎng)銷售將持續(xù)增長(zhǎng)，其中牛奶蛋白過敏市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%，目前市場(chǎng)容量約為12億元，到2021年有望達(dá)到22億元。境外企業(yè)早已動(dòng)作頻頻，但國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)尚處于萌芽階段。

自2017年以來，雅培旗下已有6款特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方產(chǎn)品在中國(guó)注冊(cè)獲批，特殊配方營(yíng)養(yǎng)品也將成為雅培第4家獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的電商門店。而早在2018年6月，雀巢健康科學(xué)公司就與仁和藥房達(dá)成合作，通過藥房直接將旗下特醫(yī)食品面向營(yíng)養(yǎng)缺乏人群。目前，雀巢健康科學(xué)公司的市場(chǎng)銷售以每年50%以上的速度增長(zhǎng)，其嬰幼兒特殊配方奶粉已與全國(guó)1000多家醫(yī)院開展合作。而國(guó)內(nèi)通過特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)的僅有貝因美、圣元、恒瑞健康3家企業(yè)的5款產(chǎn)品。

不過，在“史上最嚴(yán)”監(jiān)管體系下，企業(yè)要通過特醫(yī)食品注冊(cè)可謂“難上加難”，需要提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料以備審查。2016年3月國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》至今，全國(guó)僅有20多個(gè)特醫(yī)食品通過注冊(cè)。

梵和生物在全球嬰童網(wǎng)上發(fā)布的產(chǎn)品展示表明，嬰智寶品牌有7款配方粉。

而以功能性“配方粉”這一模糊身份出現(xiàn)的固體飲料，其監(jiān)管程度比嬰幼兒配方奶粉要寬松很多。按照《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，每個(gè)嬰配粉生產(chǎn)企業(yè)最多只能注冊(cè)3個(gè)系列9個(gè)配方，且配方間要有明顯差別。但梵和科技官網(wǎng)顯示，其“配方粉”產(chǎn)品共有5個(gè)系列。

特醫(yī)奶粉是高端產(chǎn)品，利潤(rùn)空間較大，一些無法獲得有機(jī)奶粉、羊奶粉供應(yīng)鏈條的乳企瞄準(zhǔn)這一領(lǐng)域，想從中“分一杯羹”。據(jù)記者了解，目前市面上在售的特醫(yī)食品零售價(jià)格普遍在300元以上，且凈重僅有400克左右，如果折合成單位售價(jià)，相當(dāng)于2罐超高端嬰幼兒配方奶粉的價(jià)格。

梵和生物在全球嬰童網(wǎng)發(fā)布的嬰智寶品牌介紹。

“據(jù)我所知，某外資企業(yè)的一個(gè)系列特配粉，從研發(fā)到配方申請(qǐng)下來就要5000萬元，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)根本不具備這樣的能力和專業(yè)背景，只能鉆監(jiān)管空子，打固體飲料的擦邊球，產(chǎn)品配方也多是模仿國(guó)外品牌。”乳業(yè)專家宋亮說。