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康芝藥業股份有限公司(股票代碼:300086)近日宣布,其申報的止咳橘紅顆粒新功能主治臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。根據通知書,同意該產品開展用于慢性阻塞性肺疾病急性發作期(痰熱壅肺證)的臨床試驗。止咳橘紅顆粒是公司已投產銷售的產品,原功能主治為清肺、止咳、化痰,用于痰熱阻肺引起的咳嗽痰多等癥狀。本次獲批的新功能主治臨床試驗,是公司在藥品研發領域取得的階段性成果。公司表示,該事項對短期財務狀況和經營業績不構成重大影響,且不影響該產品的現有銷售。后續公司將根據研發進展及法規要求推進臨床試驗工作,并提示臨床試驗進展存在不確定性,提醒投資者注意投資風險。


