(資料圖片)

格隆匯6月13日丨四環醫藥(00460.HK)公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司研發的司美格魯肽注射液用于治療2型糖尿病的臨床試驗申請(IND申請)已獲中國國家藥品監督管理局受理，這是惠升生物提交臨床實驗申請的首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。

司美格魯肽為一周注射一次的長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)，可通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，并能夠延緩胃排空，從而達到降低血糖的作用。司美格魯肽降糖及減重效果優于GLP-1受體激動劑經典藥物利拉魯肽。臨床研究顯示，給予司美格魯肽(1.0mg/w)和利拉魯肽(1.2mg/d)30周后，HbA1c(基線8.2%)分別下降1.7%和1.0%。司美格魯肽具有降糖、減重、心血管保護、不增加低血糖風險等多重優勢，國內外臨床指南推薦2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管風險極高的患者優先使用。

據IDF最新報告，2021年中國糖尿病患者約1.4億人，預計2045年將增至1.744億人。司美格魯肽2022年全球銷售額超百億美元，于2021年獲批進入中國市場，同年被納入國家醫保目錄，目前，國內市場僅原研諾和諾德一家獲批上市，2022年該產品在大中華區的銷售額3.11億美元，呈爆發式增長。

司美格魯肽基于優異的降糖療效(降糖療效好、低血糖風險極低，安全性高)，及在減重、心血管獲益等方面具有突出優勢，未來除2型糖尿病以外，有拓展至更廣泛適應癥的潛力，可預見，司美格魯肽未來國際、國內市場規模將繼續增長。預期集團的司美格魯肽注射液獲批上市后年銷售額也有望依勢增長，潛力巨大。這也有助于集團加快開辟糖尿病產品線，提高集團綜合實力，大幅增強集團的核心競爭力。