(相關資料圖)
格隆匯5月9日丨四環醫藥(00460.HK)發布公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(“惠升生物”)研發的德谷門冬雙胰島素注射液的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)受理，是國內首款申報上市并獲得受理的德谷門冬雙胰島素生物類似藥。
根據披露，德谷門冬雙胰島素注射液是一種可溶性雙胰島素制劑，由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成，皮下注射后可發揮各自的藥代動力學作用，基礎成分德谷胰島素通過在皮下注射后形成穩定的可溶性多六聚體儲庫，單體逐漸從該儲庫中分離，被持續和緩慢地吸收入循環系統，并通過脂肪酸側鏈與白蛋白可逆結合，從而獲得超長、平穩的降糖作用。餐時成份門冬胰島素在注射后以單體的形式迅速入血起效，提供餐時胰島素的降糖作用。該產品的特點為集基礎胰島素和餐時胰島素于一身，一次注射便能同時滿足基礎和餐時胰島素需求，能夠快速控制空腹和餐后血糖，更好的降低糖化血紅蛋白。與使用甘精胰島素和門冬胰島素相比，該產品夜間低血糖風險顯著更低，更利于糖尿病患者的血糖調控。該產品作為非共結晶的復合制劑，無需混勻即可使用，提高了產品便捷性，也避免了混合制劑的注射風險。此外，相比于基礎和餐時胰島素治療方案，該產品可減少注射次數，從而有助于提高患者依從性，降低醫療負擔。
