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智通財經APP訊，康哲藥業(00867)發布公告，玻璃體腔內注射用靶向VEGFA(血管內皮生長因子A)和ANG2(血管生成素2)的四價雙特異性抗體獲得中國國家藥品監督管理局于2023年4月27日簽發的藥物臨床試驗批準通知書，同意開展在新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)適應癥的臨床試驗。
四價雙抗產品為采用獨特的納米抗體設計、用于治療眼底新生血管疾病的1類創新型生物制品，同時靶向VEGFA和ANG2，通過兩種不同的通路有效抑制新生血管異常生長。四價雙抗產品具有親和力高、抑制活性強、制劑濃度高、穩定性好、給藥頻率低的差異化優勢，將為眼底新生血管疾病患者提供一種更為安全有效的治療選擇，具有重要的臨床意義。
眼底新生血管疾病包括nAMD、糖尿病黃斑水腫(DME)等，是老年群體致盲的主要原因之一。玻璃體腔內注射抗VEGF(血管內皮生長因子)藥物是眼底新生血管疾病的標準療法。四價雙抗產品在中國擁有廣闊的市場空間。據估計，中國大陸約有400萬nAMD患者，500萬DME患者。根據IQVIA資料，2022年中國大陸主流抗VEGF藥物的市場規模約32億元人民幣。
集團于2022年7月26日從武漢友芝友生物制藥股份有限公司處獲得四價雙抗產品在全球范圍的全部相關資產。集團正積極準備開展相關臨床試驗工作。
