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智通財經APP獲悉，據港交所3月13日披露，來凱醫藥有限公司向港交所主板提交上市申請，中金公司為其獨家保薦人。值得注意的是，此次為來凱醫藥二次遞表，該公司曾于2022年6月16日向港交所主板遞交上市申請。
來凱醫藥成立于2016年，是一家以科學為驅動、處于臨床階段的生物科技公司。公司有兩款核心產品及13種其他管線候選產品。截至最后可行日期，公司擁有163項專利及專利申請(包括具有全球權利的授權引進專利及專利申請)。合作方面，公司與諾華有長期的合作關系，自2017年以來一直與諾華合作。此外，2021年7月6日，公司與中國香港上市中國生物制藥公司信達生物制藥的附屬公司信達生物制藥(蘇州)有限公司簽訂合作協議。信達生物為公司的獨立第三方。
根據公司與Novartis Pharma AG(諾華)的許可協議，公司獲得開發、制造及商業化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球權益。下圖概述截至最后可行日期公司的臨床階段候選藥物和選定的臨床前階段候選藥物的開發狀況。
需要注意的是，公司的業務及財務前景在很大程度上取決于公司臨床階段及臨床前階段候選藥物能否成功。若公司不能成功完成候選藥物各自的臨床開發，就其獲得相關監管批準或實現商業化，或若公司在任何前述工作中遇到重大延遲，則公司的業務、經營業績及財務狀況可能會受到不利影響。
公司的兩款核心產品均獲諾華授權引進。其中一款核心產品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤。另一款核心產品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時抑制細胞色素P450家族17亞族A成員1(CYP17A1)及細胞色素P450 家族11亞族B成員2(CYP11B2)，用于治療前列腺癌。公司已就核心產品LAE002及 LAE001啟動一項注冊臨床試驗及另外五項臨床試驗。于該六個臨床試驗中，三個是國際多中心臨床試驗(MRCT)，旨在解決標準療法(SOC)療效有限的癌癥所帶來的醫療需求。
財務方面，公司表示目前并無任何產品獲準用于商業銷售，且并未從產品銷售中獲得任何收入。于2021年及2022年，公司年內虧損7.49億元、7.82億元。其中，公司研發費用分別為1.73億元、3.13億元。
