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智通財經APP獲悉，近日，先聲藥業(02096)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的抗新冠病毒創新藥先諾欣?(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)獲國家藥品監督管理局(NMPA)按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市。醫渡科技(02158)旗下開心生活科技(以下簡稱“HLT”)為其提供DCT數字化解決方案，推動項目順利開展，助力該藥加速上市。
作為首款具有自主知識產權的國產3CL抗新冠創新藥，先諾欣?的成功上市，有望為中國患者帶來更有效的治療選擇。先諾欣?III期注冊臨床研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群下，第一個進入III期注冊性臨床試驗并完成全部計劃入組病例數的注冊臨床。該研究也是按照國際標準設計，全球首個達成以11種癥狀持續恢復為主要終點的III期注冊臨床研究。研究結果證實，先諾欣?對中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效，有顯著的臨床療效。
試驗中，醫渡科技旗下HLT提供DCT數字化解決方案，以患者為中心，幫助項目順利開展，助力產品獲批。HLT在新藥研發領域深耕多年，對行業數字化轉型積累了深刻的洞察，并將這種洞察用于研發與技術服務中，通過技術創新打造臨床試驗新模式，用數據智能賦能中國創新藥研發提高質量和效率。
