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格隆匯1月19日丨麗珠醫(yī)藥(01513.HK)發(fā)布公告，近日，公司從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢獲悉，公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司提交的托珠單抗注射液(安維泰?)的藥品上市許可申請已獲批準(zhǔn)。
安維泰?是以羅氏公司的托珠單抗(雅美羅?)作為參照藥，按照生物類似藥研發(fā)的托珠單抗注射液。上市申報(bào)注冊的受理時(shí)間為2021年12月(受理號：CXSS2101056國)，該品適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
