根據(jù)國(guó)際癌癥研究中心數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率已經(jīng)超過(guò)了胃癌，居消化系統(tǒng)惡性腫瘤第一位。近幾年我國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率持續(xù)上升，因此構(gòu)建結(jié)直腸癌早篩、早診、早治、隨訪的防治體系任重道遠(yuǎn)。

△2020年中國(guó)癌癥新發(fā)和死亡例數(shù)前十的癌癥類型

美國(guó)自上世紀(jì)七八十年代開(kāi)始的全國(guó)結(jié)直腸癌篩查工作已經(jīng)證實(shí)，篩查帶來(lái)的早期診斷可以顯著降低結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率。我國(guó)的結(jié)直腸癌早期診斷率較發(fā)達(dá)國(guó)家還有很大差距，目前只有不到10%。一方面原因是公眾對(duì)于篩查的知識(shí)、重要性認(rèn)識(shí)不足，另外一方面我國(guó)結(jié)腸鏡資源發(fā)展不平衡、不充分，依從性和可及性均不能滿足篩查需求。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策指導(dǎo)和要求，推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治刻不容緩。《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》指出到2030年，實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理，總體癌癥5年生存率提高15%；《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治實(shí)施方案（2019-2022年）》提出“加快推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治，各地針對(duì)本地區(qū)高發(fā)、早期治療成本效益好、篩查手段簡(jiǎn)便易行的癌癥，逐步擴(kuò)大篩查和早診早治覆蓋范圍。到2022年，高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%以上” 。

在我國(guó)，先對(duì)人群進(jìn)行初篩，在充分濃縮的高危人群中進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查的兩步法，是更符合中國(guó)國(guó)情的結(jié)直腸癌篩查流程。糞便DNA檢測(cè)具有無(wú)需特殊設(shè)備、無(wú)需限制飲食、體外無(wú)創(chuàng)等優(yōu)點(diǎn)，有望應(yīng)用于人群普查。

產(chǎn)品介紹

新一代雙靶標(biāo)結(jié)直腸癌糞便DNA甲基化

檢測(cè)產(chǎn)品艾長(zhǎng)康®

國(guó)械注準(zhǔn)20223400373

2022年3?17?，新?代雙靶標(biāo)SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）艾?康®，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，該產(chǎn)品設(shè)計(jì)針對(duì)左右結(jié)腸的差異，SDC2甲基化對(duì)右側(cè)結(jié)腸腫瘤的靈敏度更?，TFPI2基因甲基化對(duì)左側(cè)結(jié)腸腫瘤的靈敏度更?，兩種靶標(biāo)的聯(lián)合檢測(cè)，可以將左右結(jié)腸癌的檢測(cè)靈敏度全?提升?95.3%，避免漏診，同時(shí)維持?特異性90.3%，并且將進(jìn)展期腺瘤的檢測(cè)靈敏度提??63.4%。

艾?康®在樣本預(yù)處理、核酸提取、核酸轉(zhuǎn)化、PCR檢測(cè)等多個(gè)關(guān)鍵步驟及流程?動(dòng)化等??進(jìn)?技術(shù)優(yōu)化，4.5?時(shí)即可完成單次樣本檢測(cè)，每次最多可處理96個(gè)樣本。艾?康®通過(guò)獨(dú)家微量信號(hào)富集技術(shù)（AS-CAP）和甲基化PCR增敏技術(shù)，將檢測(cè)所需樣本懸液降低?1.8ml，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要求更低，更適合在醫(yī)療場(chǎng)景下快速完成?通量的檢測(cè)任務(wù)。

艾長(zhǎng)康®-產(chǎn)品基本信息

1）產(chǎn)品名稱：SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR 法）。

2）包裝規(guī)格：24測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒、96測(cè)試/盒。

3）采樣量：5-15g

*更多內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

艾長(zhǎng)康®-產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1）無(wú)臭

細(xì)胞保存液含多種有效成分，能與糞便中的各種異味分子迅速發(fā)生聚合、取代、置換、吸附等化學(xué)反應(yīng)，起到除臭效果；無(wú)毒、無(wú)腐蝕性、無(wú)二次污染，且對(duì)標(biāo)本穩(wěn)定性無(wú)任何負(fù)面影響，可常溫保存15天以上，達(dá)到感官效果和樣本保存穩(wěn)定性的雙重效果。

2）高效

同類產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間對(duì)比，艾長(zhǎng)康® 單次樣本檢測(cè)僅耗時(shí)4.5h。

3）創(chuàng)新

a.單次1.8mL樣本懸液即可完成檢測(cè)。

b. 一次取樣可重復(fù)15次檢測(cè)。

4）準(zhǔn)確

a. 雙靶標(biāo)聯(lián)合應(yīng)用，彌補(bǔ)左右結(jié)腸癌檢出差異，提升檢測(cè)靈敏度。

b. 雙靶標(biāo)聯(lián)合應(yīng)用，維持檢測(cè)高特異性。

產(chǎn)品性能經(jīng)多家知名醫(yī)院驗(yàn)證

艾長(zhǎng)康®雙靶標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的優(yōu)異性能經(jīng)過(guò)多家知名三甲醫(yī)院包括北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院等的驗(yàn)證，臨床研究結(jié)果在【Frontiers in Molecular Biosciences】、【The Journal of  Molecular Diagnostics】、【FEBS Open bio】、【Cancer Management and Research】等多個(gè)國(guó)際權(quán)威期刊上發(fā)表。

多方權(quán)威認(rèn)證

該產(chǎn)品已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐盟以及國(guó)家工信部等權(quán)威機(jī)構(gòu)的多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。