隨著CRO行業的不斷發展，截至2021年，全球生物醫藥整體CRO市場規模為627.5億美元。越來越多的企業進入CRO行業，行業競爭必將愈演愈烈，而大數據和人工智能的發展不斷要求傳統企業跟上時代的潮流，企業需要通過數字化轉型提高競爭力，順應時代潮流才能迎來新的發展機會

起步于無錫的某CRO行業巨頭是一家為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發與生產服務的企業，至2021年末，已擁有3.4萬余名員工，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、細胞及基因療法研發、測試和生產等領域。

醫藥行業由于監管的嚴格，藥企面臨著GXP合規難題（GXP規范是醫藥行業的準入門檻，醫藥企業使用的計算機化系統需要符合GXP規范，GAMP 5遵從GXP計算機化系統監管的風險管理方法）是構建符合GXP規范的計算機化系統的實踐指南。例如系統對身份驗證的要求非常嚴格，特別是關鍵操作需要能做到二次認證，但是代碼開發的系統要再次符合GXP規范就需要第三方專業機構的權威認證。系統的設計需要滿足監管者對整個操作流程的監控，具備審計日志功能，以便使所有的改動都留有記錄，可以追溯、可以審計、可以追責。這樣特殊的系統應用，不僅能夠降低驗證成本和通用功能的構建成本，還能更高效、更靈活。

滿足醫藥行業標準的企業應用并不好找。在探索數字化換轉型的過程中，這家CRO行業巨頭企業發現市面上套裝軟件無法滿足醫藥行業的驗證標準要求，醫藥行業的驗證不同于漏洞掃描檢測這樣的常規驗證，這個驗證的過程是醫藥行業獨需的，而且因其獨特性，造價很高。同時，市面上的軟件不夠靈活，經常會遇到驗證難、開發慢的問題，遇到需求微小變更，就要重新增加開發內容。

除了套裝軟件還有定制開發，但是定制開發在醫藥行業又會遇到嚴重的GXP合規問題。定制開發按照GAMP 5的劃分，屬于第5類軟件，需要通過繁瑣的第三方驗證，價格昂貴不說，但凡在原基礎上增加一些功能，都需要重新驗證，遙遙無期，所以傳統的定制開發這條路也是走不通的。

Design Qualification 設計確認→Installation Qualification 安裝確認→Operation Qualification 驗證→Performance Qualification 性能驗證

最終，這家全世界市值最高的CRO企業，選擇了北京魔方恒久軟件有限公司助力其數字化轉型，該公司的的歷史可追溯至2004年，3位創始人皆來自世界500強企業——聯想集團。公司研發的魔方網表是一個無代碼應用平臺NCDP。面對上述問題和需求，在魔方網表無代碼數字中臺均得到了解決和滿足，這家CRO巨頭企業將魔方網表無代碼數字中臺作為平臺引入，搭建了眾多業務，魔方網表無代碼數字中臺作為4類軟件（可配置軟件），可自驗證，無需繁瑣的第三方驗證，驗證成本大幅度降低，如有需求變更，也能及時做出調整，與普通4類軟件不同，支持無代碼配置各種應用，靈活性極強。

魔方網表，無代碼開發王者，助力企業提高開發效率

在魔方軟件開發應用與系統，無需寫代碼，不懂代碼的業務人員或者管理人員只要稍加培訓就可以搭建屬于自己的系統，開發的效率是傳統開發方式效率的幾十倍，還具有Excel所不具備的安全性與GXP特性，并且可以隨著業務的發展，不斷在原基礎上調整系統與應用。

魔方恒久軟件讓需求轉化為模型的開發流程產生了革命性變革。無代碼開發可以減少溝通成本，節約專業開發人員收集業務人員需求過程的時間，業務人員可以自己開發，極大提高了開發效率。

魔方網表，文檔協同-多人實時協作，強權限管控

魔方網表無代碼數字中臺作為一個基于B/S架構的數據庫系統，天然具備極強的網絡特性，實現多人協同自不在話下，它權限控制功能極為豐富，憑借細化到字段的權限控制功能，能夠做到千人千面。

魔方網表，實現關鍵二次認證，安全有保障

針對醫藥行業，二次認證的作用非常重要，可以為醫藥系統提供強大的安全性，北京魔方恒久軟件有限公司無代碼平臺（NCDP）可實現關鍵操作的二次認證，并且其二次認證的功能組件可以被用戶用在醫藥系統的任何地方，魔方軟件的審計日志功能可以提供含協助CSV驗證在內的高定制化交付服務，對用戶作出的任何修改都可以精確地追溯、審計、追責。

魔方網表，消除數據孤島，實現信息共享

企業的數據孤島現象經常造成工作數據重復或者無人管，工作效率低，公司部門的信息無法有效共享互動。魔方網表無代碼數字中臺具有強大的集成功能，其外部字段組功能幫助這家CRO龍頭企業打通了信息孤島，極大提高了工作效率，增加了其數據資產價值。在運行維護方面，魔方恒久軟件的運維極為方便，特別適合IT工作繁重的大型企業，不需要投入大量的人力與資金成本。

魔方網表無代碼數字中臺助力CRO行業提升數字化運營能力實例分享

?上海泰楚集團

泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣，擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。

?國內模式生物領域領先廠商

專注模式生物領域，始終以編輯基因、解碼生命為己任，專注于模式生物領域，致力于為全球高校、科研院所、醫院、制藥企業提供全面、便捷、專業的模式生物技術服務和模型資源，借助魔方網表無代碼NCDP的能力，實現了平臺統一管控、自主需求開發，提高了自主化數字能力。魔方網表助力其建設業務管理系統，逐步完整實現公司所有業務的系統化。業務包含：細胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大動物管理，銷售管理，訂單管理，藥效學實驗庫，打靶克隆系統等，多樣化的查詢篩選功能，能方便快捷的找到所需的信息。

目前，北京魔方恒久軟件有限公司的用戶已遍及國內外眾多知名企業，擁有15萬+合作企業，包括這家CRO龍頭企業在內的眾多企業，如華為、中國人壽、小米、中國商飛、海信、中核集團、上海證券交易所、中科院硅酸鹽研究所、長虹、浪潮等，還有眾多的事業單位和政府機構，均在使用魔方網表NCDP平臺后獲益良多。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。